Specialist Validari Sisteme IS - București, România - ZENTIVA S.A.

Descriere

Specialist Validari Sisteme IS
OBIECTIVUL POSTULUI
Asigura suport in validarea sistemelor computerizate din Zentiva/Labormed
Suport pentru sistemul de serializare din Zentiva
RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

Dezvoltarea si gestionarea documentatiei de validare pentru ciclul de viata al sistemelor computerizate
Intocmeste planul anual de review al sistemelor computerizate din Zentiva SA si Labormed Pharma SA
Executa planul de review al Sistemelor computerizate din Zentiva SA
Evaluarea riscurilor asociate functionarii sistemelor computerizate
Determinarea cerintelor de validare
Controlul cerintelor de modificare a sistemelor, de actualizare a acestora, precum si a documentatiei in vigoare
Participarea la audituri
Gestionarea si stocarea documentatiei
Suport pentru sistemul de serializare din Zentiva/Labormed la nível de linii de ambalare
Managementul userilor
Managementul procedurilor si a instructiunilor de lucru

CERINTELE POSTULUI:

Persoana independenta, analitica, determinata
Studii universitare tehnice
Intelegerea functionarii sistemelor computerizate
Experienta in industria farmaceutica de minim 1 an (calitate, productie sau tehnic)
Experienta minim 1 an in validare sisteme computerizate
Cunoasterea cerintelor legislative specifice industriei farmaceutice
Abilitati de planificare
Abilitati bune de comunicare si negociere
Lucrul in 2 schimburi